Rotarix - вакцина против ротавирусного гастроэнтерита

Ротавирусный гастроэнтерит - тяжелое заболевание, которое поражает главным образом детей в возрасте от 3 месяцев до 2 лет. Без лечения выраженное обезвоживание, вызванное диареей и рвотой, развивается уже через сутки.

Число случаев заболевания в мире ежегодно составляет около 138 миллионов, смертность - 440 тысяч (39% общей смертности от желудочно-кишечных инфекций). Каждую минуту на земле от ротавирусного гастроэнтерита умирает один ребенок. Болезнь распространена в основном в бедных тропических странах - в Индии, Африке в районе Сахары и Южной Америке. В богатых и развитых странах ротавирусная инфекция также является серьезной проблемой. Практически все дети к возрасту 2-5 лет инфицированы человеческим ротавирусом G1. В отличие от других «болезней грязных рук», соблюдение правил гигиены не уменьшает вероятность заражения.

 Rotarix - живая ослабленная вакцина для двухэтапного перорального применения. Она формирует иммунитет к различным штаммам ротавируса и предотвращает развитие тяжелых форм заболевания. Ее переносимость, безопасность и эффективность были проверены на более чем 70 тысячах детей во время проведения в Европе, США, Латинской Америке и Азии глобальной клинической программы клинических испытаний.

Вакцина разработана с учетом существующих в разных странах программ профилактических прививок. Вакцинацию рекомендовано проводить в первом полугодии жизни ребенка: эффективность ее составляет 90% в случае, если оба этапа прививок проведены в возрасте до года и 84 % для детей младше двух лет. При лечении тяжелых случаев ротавирусного гастроэнтерита Rotarix в 86% случаев ослабляет симптомы заболевания до степени, при которой не требуется госпитализация. В 63-73% случаев вакцина помогает при любых желудочно-кишечных инфекциях, вызванных ротавирусами, включая штамм G9. Различий в побочных эффектах применения вакцины и плацебо не обнаружено, за исключением более выраженной местной воспалительной реакции. Проверку безопасности вакцины проводил Независимый совет по контролю безопасности - Independent Data Safety Monitoring Board (IDSMB).

Мексика стала первой страной, которая официально разрешила применение новой вакцины. Первую профилактическую прививку рекомендовано проводить детям в возрасте 6-14 недель, вторую – от 14 до 24 недель с интервалом не меньше месяца. GSK совместно с мексиканскими властями планирует вести тщательное пост-маркетинговое изучение нового препарата.

В Молдове компания GlaxoSmithKline зарегистрировала Rotarix в первой половине 2009 года. Клиентам Immuno+ вакцина доступна с осени.